Kits de ELISA para detección de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 (COVID-19)

Detección cuantitativa de anticuerpos (IgG, IgM e IgG + IgM)

Galileo, la primera empresa brasileña a obtener el CBPF de ANVISA para el desarrollo y producción local de todo el flujo de fabricación de kits de diagnóstico clínico de alto rendimiento, presenta sus kits de ELISA.

Pruebas de anticuerpos disponibles
  • Detección de IgM anti-SARS-CoV-2 (ELISA)
  • Detección de IgG anti-SARS-CoV-2 (ELISA)
  • Detección de IgM e IgG anti-SARS-CoV-2 (ELISA)
Uso previsto

El inmunoensayo enzimático por ELISA permite la determinación cuantitativa de la presencia y niveles de anticuerpos humanos de las clases IgM e IgG contra el SARS-Cov-2. Kit completo para diagnóstico in vitro y análisis clínico, que incluye todos los insumos para el control de calidad.

Recomendado para:

  • Identificación de individuos previamente infectados con SARS-CoV-2.
  • Estudios epidemiológicos y de seroprevalencia.
  • Facilite el seguimiento de contactos.
  • Identificación de posibles donantes de plasma convaleciente.
  • Evaluación de la respuesta inmunológica a las vacunas.
  • Posible ayuda para el diagnóstico de COVID-19 en pacientes negativos para RT-PCR que se manifiestan posteriormente durante el curso de la enfermedad.
Respuesta de anticuerpos típica a la infección viral

Anticuerpos IgM

La prueba detecta anticuerpos IgM, generalmente los primeros anticuerpos producidos por el sistema inmunológico contra el ataque del virus.

Una prueba de IgM positiva indica una exposición reciente al virus y el inicio de una respuesta inmune.

La positividad de IgM indica que el paciente aún puede estar infectado o que se ha recuperado recientemente de una infección viral.

Anticuerpos IgG

La prueba detecta anticuerpos IgG, que suelen emerger de 7 a 10 días después de la aparición de los síntomas del COVID-19.

Los anticuerpos IgG permanecen en la sangre después de que la infección ha pasado, lo que indica infección por virus y memoria inmunitaria.

Hasta ahora, se desconoce el grado de protección que los anticuerpos pueden ofrecer contra la reinfección y durante cuánto tiempo los anticuerpos IgG permanecen detectables después de la exposición al virus.

Tiempo de respuesta

2 horas (desde la recolección de la muestra hasta el resultado)

Muestras

Suero o plasma humano en presencia o ausencia de EDTA, heparina o citrato. Los resultados de los kits de Galileo Biotech no se ven afectados por las interferencias endógenas presentes en el suero (es decir, hemoglobina, bilirrubina, colesterol, etc.).

Estabilidad

6 meses refrigerado o 3 meses después de abierto.

Regulación

Todos los kits están aprobados y registrados por ANVISA.